FDA noyob, lekin jiddiy yon ta'sir haqida ogohlantirmoqda
Lamictal (lamotrigine) - bipolyar buzuqlik bilan yashovchi odamlar uchun tez-tez kayfiyat beruvchi stabilizator sifatida ishlatiladigan antikonvülsif bir dori. Vaziyatdagi haddan tashqari o'zgarishlarni boshqarishda ishlaydi va ayniqsa, og'ir depressiyani davolashda yordam beradi. Dori-darmon 1994 yilda kiritilganidan buyon keng qo'llanila boshlandi va bugungi kunda Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining asosiy dorilar ro'yxatiga kiradi.
Shunga qaramay, Lamictal o'zining isbotlangan foydalariga qaramay, o'zidan ketgan. Ayrim shaxslarda, Lamictal bu juda kam, ammo potentsial darajada o'limga duchor bo'lgan reaktsiya haqida iste'molchilarga maslahat berish uchun AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) ga qora qutini ogohlantirishga olib keldi.
Lamiklik va yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari
FDA tavsiyalariga ko'ra, Lamictalni qabul qilgan odamlarda paydo bo'lishi mumkin bo'lgan bir nechta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari haqida ogohlantirgan. Hipersensitiv reaktsiya - bu holat yoki preparatning immun tizimini haddan tashqari ta'sirlanishiga olib kelishi, bu esa allergiya yoki salbiy otoimmün javobga olib keladi.
Lamictal bilan ular Stevens-Jonson sindromi (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) va eozinofili va tizimli alomatlar bilan (DRESS sindromi) dori bilan reaktsiyalarni o'z ichiga olishi mumkin.
Ushbu shartlarning har biri giyohvand moddalarni iste'mol qilishdan ikki dan sakkiz hafta o'tgach, odatda rivojlanadigan og'ir (ba'zilar "g'azablangan") toshma bilan namoyon bo'ladi.
Mortalitet darajasi 5 foizdan 30 foizgacha oshgan.
Har bir reaksiya o'ziga xos xususiyatlar bilan belgilanadi:
- Stevens-Jonson sindromi (SJS) ko'pincha grippga o'xshash semptomlar, masalan, bosh og'rig'i, isitma, og'iz og'rig'i, yo'tal, diareya va qusish kabi kasalliklarga olib kelishi mumkin. Bu tez-tez tarqalgan döküntü, yuz va til şişmesi va og'iz, burun va ko'zlar mukozal membranlarının qattiq shishishi bilan karakterize bo'lgan butun badan reaktsiyasi ham ta'qib etilishi mumkin. Terida toshma juda og'ir bo'lib, ba'zi holatlarda ajralish va terining to'kilmasligiga olib kelishi mumkin.
- Toksik epidermal nekroliz (TEN) asosan SJS, ammo yomon. TEN terining 30 foizdan ko'p qismini SJSdan farqli ravishda ajratadi, bu esa 10 foizdan kamroqni tashkil etadi. Bundan tashqari, TEN dan o'lish xavfi SJSdan to'rt-besh barobar katta.
- DRESS sindromi - bu dori bilan reaktsiya bo'lib, bu ham boshqa belgilarga o'xshash alomatlar bilan bir qatorda kamida bitta asosiy organni (ko'pincha jigar, buyrak, o'pka, yurak, mushak yoki me'da osti bezi) kuchli nerv og'rig'i va yallig'lanishiga olib kelishi mumkin.
Davolash Lamictalni darhol to'xtatib qo'yish va og'riqni davolash, infektsiyani oldini olish va insonning to'g'ri hidratsiyasini ta'minlash uchun qo'llab-quvvatlovchi terapiyani qo'llashni o'z ichiga oladi. Teri shikastlanishi termik kuyishga o'xshash usulda davolanadi. Kortikosteroidlar odatda yallig'lanishni kamaytirish uchun ishlatiladi.
Yuqori ta'sirchanligi bilan bog'liq omillar
17 yoshgacha bo'lgan kishilar katta yoshdagiga qaraganda Lamictalga nisbatan munosabatda bo'lish ehtimoli ko'proq. Bunga qo'shimcha ravishda, salbiy javob ehtimolini oshirishi mumkin bo'lgan bir qator omillar mavjud:
- Terapiyani boshlashda tavsiya etilgan dozadan ko'proq foydalanish
- Dozani asta-sekin tushirish o'rniga, tezda tezlashtirilishi
- Davolashni to'xtatish va normal to'liq dozada qayta boshlash
- Depakene (valproik kislotasi) yoki Depakote (natriy valproat) preparatlarini Lamictal bilan birgalikda olib borish
Shunga qaramasdan, agar preparatni buyurilgan bo'lsa, hatto yuqori sezuvchanlik ham paydo bo'lishi mumkin. Genetika omillari ishtirok etayotgan bo'lsa-da, sabablari ba'zan idiyopatikdir (biz sababni bilmaymiz).
Black Box Warning bizga nima deyishadi
FDA, duygudurum bozukluklarını davolash uchun ishlatiladigan boshqa dorilar bilan solishtirganda yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining yuqori bo'lganligi uchun qora quti ogohlantirishini e'lon qildi.
Tadqiqotlarga ko'ra, agar siz Lamictalni boshqa kayfiyatdagi stabilizatorlar bilan taqqoslaganda, xavfni uch baravar oshirishingiz mumkin.
Agar siz 16 yoshga ketsangiz, bu xavf ikki baravar ko'p bo'ladi. Shuni ta'kidlash joizki, barcha yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari SJS bilan yakunlanmaydi. Barchasini kuzatib boradigan bo'lsak, bunday voqea sodir bo'lganida faqatgina 0,1 foiz imkoniyat bor. Oxir-oqibat bu reaksiyaning jiddiyligi, shuningdek, FDA qaroriga statistik xavfning o'zi haqida ma'lumot bergan boshqa ruhiy kasalliklarni to'xtatuvchi dorilarning mavjudligi edi.
Pastki chiziq shunday: Lamictalni qo'llash paytida döküntüyseniz, darhol shifokorga murojaat qiling. Tez tarqalayotgan bo'lsa, 911 raqamiga qo'ng'iroq qiling yoki eng yaqin shoshilinch xonaga boring. Kechirimdan ko'ra xavfsizroq bo'lish juda yaxshi, ammo xavf past bo'lishi mumkin.
> Manbalar:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : retseptlar haqida ma'lumot" Uchburchak Park, Shimoliy Karolina; Dekabr 2016 yil yangilandi.
Vang, X .; Yv, B .; Vang, H .; va boshq. "Lamotriginning og'ir teriga salbiy reaktsiyasi: 1999-2014 yillardagi ma'lumotlarni yangilash." Klinik Neuroscience jurnal. 2015; 22 (6): 1005-1011.