Inaktiv moddalar (preparatlar) va ularning giyohvand moddalarga ta'siri
Dori vositalari ishlab chiqaruvchilari dori vositasini yaratganda, uning tarkibida bir nechta tarkibiy qismlar mavjud. Shubhasiz, preparat faol tarkibiy qismlarni o'z ichiga oladi - siz preparatni qabul qilayotgan vaziyatni davolash uchun kimyoviy birikmalar. Lekin unda faol moddalar bo'lmaydi. Ushbu faol bo'lmagan moddalarga yordamchi moddalar deb yuritiladi.
Yordamchisiz nima?
Yordamchi moddalar deyarli barcha retseptlar, dori-darmonlarga qarshi dori-darmonlar va oziq-ovqat qo'shimchalariga kiritilgan.
Ushbu ingredientlar bo'yoqlar, aromalar, tabletkalarni birlashtiradigan funktsiyalar, yog'lar va konservantlar bo'lishi mumkin.
Ayrim yordamchi moddalar preparatni qon oqimiga tezroq erishish uchun etarlicha kichik zarrachalarga ajralib chiqishga yordam beradi. Boshqalari mahsulotning barqarorligini saqlab qoladilar, shuning uchun u foydalanish vaqtida maksimal darajada samarali bo'ladi (ular konservantlar sifatida ishlaydi). Yordamchi moddalar shuningdek, preparatni juda erta eritib, miya oshqozonidan himoya qilishni yoki preparatni qabul qilgandan keyin darhol juda yuqori dozani to'sib qo'yishi mumkin.
Yordamchi moddalar yoki inaktiv moddalar inertsiz bo'lishi kerak, ya'ni ular sizga ta'sir qilmaydi, biroq ularning ba'zilari alomatlarga olib kelishi mumkin, va potentsial ravishda allergik reaktsiyalar - preparatning faol moddalari bilan kutilmagan natijalarga olib kelishi mumkin. Bir dorivor moddada faol bo'lmagan moddalar boshqa dorilarda faol moddalar bilan ham ta'sir qilishi mumkin.
«Yordamchi» so'zi lotin verb eksiperi , ya'ni «olib tashlash» degan ma'noni anglatadi.
Dorivorlarda qanday moddalar ishlatiladi?
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi yangi preparatlarda ishlatiladigan yordamchi moddalarni tasdiqlashni talab qiladi. Boshqa narsalar bilan bir qatorda, inert tarkibiy qism:
- Dori vositasida ishlatiladigan miqdor yoki dozada xavfsiz bo'ling
- Bioavailability (organizm tomonidan so'rilgan va ishlatilishi mumkin bo'lgan faol dori miqdori) va preparatning ishlashi yoki harakati ta'sir qilmaydi
- Yaxshi standartlarga muvofiq ishlab chiqariladi
FDA ko'p miqdordagi hissa moddalarini tasdiqladi: FDA ma'lumotlar bazasida 13000 dan ortiq faol moddalar mavjud edi. 2017 yil boshida ular sink sulfatga akasiyadan (ya'ni, sakso-asosli qalinlashtiruvchi moddadan) o'rin oldi.
Dori-darmon qo'shimchalari aromatizatsiya shaklini olishi mumkin. Masalan, ro'yxatda mandarin yog'i, limon yog'i va mentol mavjud. Yoki FDA ro'yxatida turli xil ranglar va shakllarda ko'rinadigan siyohlar kabi ranglar bo'lishi mumkin.
Ko'pchilik odamlar (masalan, engil mineral moy yoki fruktoza kabi) tan olishi mumkin bo'lgan moddalar yoki polivinil spirtli greft polietilen glikol kopolimeri (3: 1; 45000 MW) yoki linoleoil kabi uzun, deyarli tushunarsiz kimyoviy nomi bilan biror narsa bo'lishi mumkin. makrogolgliseridlar.
Eng ko'p ishlatiladigan ekssipientlar orasida mısırcık, laktoz, talk, magnezium stearat, sukroz, jelatin, kaltsiy stearat, silikon dioksid, shellac va glaze mavjud.
Yordamchi moddalar bilan bog'liq muammolar
Dori vositasida yordamchi moddalar inertsiz bo'lishi kerak, ya'ni preparatning faol moddalari bilan reaksiyaga kirmasligi yoki preparatni qabul qiladigan odamlarda reaksiyaga olib kelmasligi kerak.
Biroq, amalda, ular har doim kerakli darajada ishlamaydi.
Misol uchun, dori vositalarida plomba moddasi sifatida ishlatiladigan kaltsiy tuzlari sizning ichaklarda ma'lum antibiotiklarni ham sindirishiga olib kelishi mumkin. To'ldiruvchilar ovqat hazm qilish tizimidagi dorilar bilan bog'lashdan, ichaklardagi emilimga aralashishdan va boshqalardan farqli o'laroq boshqa dorilarni iste'mol qilishiga to'sqinlik qilishi mumkin bo'lgan ko'plab usullar mavjud. Dori-darmonlarni ishlab chiqadigan olimlar bu ko'plab potentsial shovqinlarni giyohvandlik vositalarini loyihalashda hisobga olishlari kerak. Darhaqiqat, bir dorivor moddada yordamchi moddalar boshqa preparatlardagi ekspiyentlar bilan ta'sir o'tkazishlari mumkin.
Bundan tashqari, dori vositasida "inert" ingredientlarga alerjiya yoki chidamli bo'lish mumkin. Misol uchun, ko'pchilik odamlar laktoza intoleransiyan, ammo laktoza ko'pincha giyohvand moddalarni shakllantirish uchun ishlatiladi. Bundan tashqari, ayrim odamlar makkajo'xori uchun allergiyaga duchor bo'lishadi, ammo planshetlar va boshqa dori preparatlari odatda murch qo'shimchasi yoki plomba moddasi sifatida mavjud.
Va nihoyat, ba'zi odamlar dori vositalarida ishlatiladigan bo'yoq vositalariga (va oziq-ovqat) munosabat bildirishadi. Misol uchun, taqrazin yoki FD & C yellow # 5 ishlatiladi, bu keng tarqalgan bo'lib foydalaniladigan sun'iy oziq-ovqat bo'yoqidir.
Yordamchilarning allergik reaktsiyaga sabab bo'lishi mumkinligi va bu allergik reaktsiyalardan qochishga qanday ta'sir qilishi mumkinligini ko'rsatadigan misol, bu Hallerin shirinlikidagi faol bo'lmagan moddalar ro'yxatini o'z ichiga oladi, bu esa allergik reaktsiyaga sabab bo'lishi mumkin.
Muayyan dorilarni tayyorlash uchun ishlatiladigan yordamchi moddalar haqida xavotirda bo'lsangiz, bu haqda sizning eczacınıza gapiring. U barcha tarkibiy qismlarga kirish imkoniyatiga ega.
Manbalar:
Abrantes, C., Duarte, D. va C. Reis. Farmatsevtika iste'molchilariga umumiy nuqtai: xavfsiz yoki xavfsiz emasmi? . Farmatsevtika fanlari jurnali . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbiya, L., Majdanski, T., Shubert, S., Windhab, N. va U. Shubert. Dori-darmon va oziq-ovqat mahsulotlaridan foydalanishda keng tarqalgan bo'lib foydalaniladigan bo'yoqlarning xavfsizligi va tartibga solinishi. Evropa farmatsevtika fanlari jurnali . 93: 264-73.
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. Faol bo'lmagan ma'lumotlar komponentlari. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm